医疗器械行业英文翻译有哪些专业术语？
随着我国医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业开始进军国际市场。在拓展海外业务的过程中，掌握医疗器械行业的专业术语至关重要。以下是一些医疗器械行业英文翻译的专业术语，供大家参考。
一、医疗器械类
- Medical device：医疗器械
- Medical equipment：医疗设备
- Medical instrument：医疗仪器
- Diagnostic equipment：诊断设备
- Therapeutic equipment：治疗设备
- Auxiliary medical equipment：辅助医疗设备
- Implantable device：植入式医疗器械
- Reusable medical device：可重复使用医疗器械
- Disposable medical device：一次性医疗器械
- In-vitro diagnostic device：体外诊断设备
二、医疗器械分类
- I类医疗器械：一般风险医疗器械，如：体温计、血压计等。
- II类医疗器械：中度风险医疗器械，如：心电图机、呼吸机等。
- III类医疗器械：高度风险医疗器械，如：心脏起搏器、人工关节等。
三、医疗器械注册与审批
- Medical device registration：医疗器械注册
- Medical device approval：医疗器械审批
- Pre-market approval：上市前审批
- Post-market surveillance：上市后监管
- Good Manufacturing Practice (GMP)：良好生产规范
- Quality Management System (QMS)：质量管理体系
- Certificate of conformity：合格证书
- Product liability insurance：产品责任保险
四、医疗器械包装与运输
- Packaging material：包装材料
- Packaging design：包装设计
- Transportation and logistics：运输与物流
- Cold chain management：冷链管理
- Temperature control：温度控制
- Shipment documentation：货运单据
- Customs declaration：报关
- Export and import regulations：进出口规定
五、医疗器械市场与销售
- Market research：市场调研
- Sales strategy：销售策略
- Distribution channel：销售渠道
- Trade show：展会
- Business development：业务拓展
- Marketing and promotion：市场营销与推广
- Brand management：品牌管理
- Customer relationship management (CRM)：客户关系管理
六、医疗器械研发与创新
- Research and development (R&D)：研发
- Innovation：创新
- Intellectual property (IP)：知识产权
- Clinical trial：临床试验
- Technical specification：技术规范
- Prototyping：原型设计
- Patent：专利
- Technical transfer：技术转让
七、医疗器械法规与标准
- Regulatory affairs：法规事务
- Regulatory compliance：法规符合性
- International Organization for Standardization (ISO)：国际标准化组织
- European Union (EU) directives：欧盟指令
- Food and Drug Administration (FDA)：食品药品监督管理局
- China Food and Drug Administration (CFDA)：中国国家食品药品监督管理局
- Medical Device Directive (MDD)：医疗器械指令
- Medical Device Regulation (MDR)：医疗器械法规
总之，掌握医疗器械行业的专业术语对于从事该行业的人员至关重要。以上列举的部分专业术语仅为冰山一角，实际应用中还需不断积累和拓展。在拓展国际市场的过程中，了解并运用这些术语有助于提高沟通效率，降低沟通障碍，从而更好地推动医疗器械行业的发展。
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